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首页 > 解决方案 > 非无菌药品微生物限度测试原理:
对于总需氧微生物计数、酵母和霉菌计数，用经验证的中和剂稀释剂稀释样品，使可能存在的抑菌剂失活。然后通过经技术方法适用性试验确认的计数方法（倾注、涂布或膜过滤等）进行测试。
将供试品通过预培养或其稀释液，接种到相应的选择性培养基上培养，或结合生化试验，要求不得检出耐胆盐革兰氏阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念球菌。若发现疑似菌，则可能需要使用其他适宜方法进一步鉴定，比如基因测序等。
所使用的培养基应经过适用性检查。
方法参考:
<中国药典>2015版 通则 1105,1106.
European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .
United States Pharmacopeia (XXIV).
British Pharmacopoeia current Appendix XVI B
样品要求:
产品验证:每次测试10g或10ml，膜剂为100cm2
总需氧微生物、酵母和霉菌计数:10g或10ml
耐胆盐革兰氏阴性菌:1g或1ml
大肠埃希菌:1g或1ml
沙门氏菌:10g或10ml
铜绿假单胞菌: 1g或1ml
金黄色葡萄球菌：1g或1ml
菌：1g或1ml
白色念球菌：1g或1ml
原创作者：上海秉越电子仪器有限公司
